六孔位干式細胞復蘇儀

貨號：NBY-006

品牌：NoninBio

研發(fā)應用與背景

       在過(guò)去的55 年中，隨著(zhù)凍存技術(shù)的不斷提高，全世界領(lǐng)域內的生物學(xué)研究、新藥開(kāi)發(fā)、生物銀行庫、輔助生殖、動(dòng)植物物種保護、干細胞與再生醫學(xué)、免疫細胞治療均取得了突破性的進(jìn)步。然而在解凍復蘇上，未有明確的標準化方案。醫學(xué)與免疫細胞行業(yè)的成功發(fā)展，促使進(jìn)一步要求對細胞藥的生產(chǎn)上與用于治療過(guò)程中采用標準的解凍復蘇方法。

       當前最普遍的方法仍然是水浴解凍復蘇，生物技術(shù)研究者們通常為了實(shí)現快速解凍通常將凍存狀態(tài)下的細胞制品在37至60℃的水浴內進(jìn)行數秒或者幾分種的解凍，至今，最常用也是被普遍接受的方法是將凍存細胞制品在 37℃進(jìn)行解凍復蘇。

       采用水浴解凍復蘇原因主要由于水浴鍋相對廉價(jià)，溫度通過(guò)水直接傳遞到凍存管表面，在37℃水浴中，即使過(guò)度解凍對細胞風(fēng)險也很小，然而因終點(diǎn)的猜測和主觀(guān)性，故亦存在可能對樣品的完整性和安全性帶來(lái)影響的明顯弊端。

       上海諾寧生物科技有限公司開(kāi)發(fā)了第一代NBY-006系列六孔位干式細胞自動(dòng)解凍復蘇儀，降低了凍存狀態(tài)細胞制品在解凍復蘇過(guò)程中的外在風(fēng)險，向標準化的解凍復蘇邁出了第一步!

       NBY-006通過(guò)優(yōu)化算法實(shí)現程序化控制，降低了細胞解凍復蘇過(guò)程中的風(fēng)險，提供了一項創(chuàng )新技術(shù):標準化、安全可靠、高度可重復性的解凍復蘇途徑。    NBY-006 解凍復蘇時(shí)間跟水浴基本一致，預熱 1 分鐘，催融階段 1 分 10 秒組左右，解凍復蘇階段大約1 分20 秒左右；解凍復蘇細胞存活率與水浴相差無(wú)幾；此外， NBY-006 還適用于研發(fā)階段及GMP、臨床實(shí)驗。

        NBY-006 主要通過(guò)“電阻加熱”“程序控溫”“低溫傳感”技術(shù)實(shí)現細胞解凍復蘇，內置溫度監控系統識別從固態(tài)到液態(tài)解凍復蘇過(guò)程中的凍存管表面溫度及各階段溫度，即使表面有凍存標簽及記號筆跡均不會(huì )影響解凍效果，可定制化解凍復蘇各種凍存管細胞制品，無(wú)論是從液氮還是-80℃凍存的細胞制品。

        NBY-006 六孔位干式細胞復蘇儀IQ/OQ 驗證文件：

       驗證文件及驗證工具均符合 GMP 要求和 GAMP5 方法，可按照用戶(hù)需求提供額外驗證服務(wù)。

       為更好的適用于復蘇樣品量較少的應用場(chǎng)景，降低用戶(hù)的采購成本，諾寧生物開(kāi)發(fā)了集成溫度數據實(shí)時(shí)顯示的第二代  NBY-002二孔位干式細胞復蘇儀。

NBY-006 六孔位干式細胞復蘇儀

★ 無(wú)水浴干式解凍復蘇，每孔獨立模塊 

★ 獨立溫度傳感裝置

★ 標準化解凍復蘇

★ 對標簽標記過(guò)的凍存管依然有效

★ 操作簡(jiǎn)單方便-僅需將凍存管按壓進(jìn)解凍復蘇工位孔 

★ 通過(guò)顯示燈及鳴音提示各階段狀態(tài)

解凍方法對比

產(chǎn)品信息

細胞復蘇活率對比圖

                                       細胞一                                 細胞二                               細胞三

細胞復蘇儀：

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干式細胞復蘇儀通過(guò)優(yōu)化算法實(shí)現程序化控制，降低了細胞解凍復蘇過(guò)程中的風(fēng)險，提供了一項創(chuàng )新技術(shù):標準化、安全可靠、高度可重復性的解凍復蘇途徑。解凍復蘇時(shí)間跟水浴基本一致，預熱1分鐘，催融階段約1 分10 秒左右，解凍復蘇階段大約1 分20 秒；解凍復蘇細胞存活率與水浴相差無(wú)幾且更為優(yōu)勝；此外，干式細胞復蘇儀還適用于研發(fā)階段及GMP、臨床實(shí)驗。

備注：

為了更好地優(yōu)化液氮保存細胞的復蘇標準流程，  NBY-006與 NBY-002

均標配轉運盒來(lái)作為復蘇前轉移過(guò)程中凍存管的容器，保持樣本維持

在干冰的溫度。 

干冰用量：~150g 

保溫時(shí)間：1 hour