Bel-Art隸屬于SP Scientific集團，公司坐落于美國新澤西州，自1946年創(chuàng )立以來(lái)，以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)廣泛應用于制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)、教育、食品、醫療保健與石化行業(yè)的實(shí)驗室設備和消耗品、玻璃制品為己任，現有產(chǎn)品超過(guò)10,000種，為客戶(hù)提供更多選擇，產(chǎn)品廣泛銷(xiāo)往美洲、歐洲、亞洲、非洲、澳洲等多個(gè)國家和地區。Bel-Art產(chǎn)品經(jīng)過(guò)反復的實(shí)踐檢驗，以高質(zhì)量的標準為全球廣大用戶(hù)提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

取樣操作是整個(gè)實(shí)驗室檢測流程的第一步，也是首先應當保證的重要環(huán)節，更是質(zhì)量控制過(guò)程中的重要一環(huán)。

如果樣品沒(méi)有代表性，其分析結果就不能得出整批產(chǎn)品質(zhì)量的準確結論，取樣錯誤會(huì )導致質(zhì)控后續過(guò)程處于可疑狀態(tài)。經(jīng)常會(huì )有這樣的情況：樣品檢測結果出現異常，我們排查了檢測流程的方方面面都沒(méi)有出現偏差，結果是樣品在取樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見(jiàn)，但如何杜絕呢？還得從規范取樣操作開(kāi)始，要做到無(wú)菌取樣，避免交叉污染，確保從源頭杜絕污染。

藥品抽樣原則及程序

《藥品抽樣原則及程序》中要求直接接觸藥品的取樣工具，使用前后應當及時(shí)清潔干燥，不與藥品發(fā)生化學(xué)作用，不對抽取樣品及剩余藥品產(chǎn)生污染；抽取無(wú)菌樣品或者需做微生物檢查、細菌內毒素檢查等項目的樣品時(shí)，取樣工具須經(jīng)滅菌處理。

GMP中規定所有工具和設備都必須有書(shū)面規定的清潔規程和記錄；應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。GMP的宗旨是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險。而一次性無(wú)菌取樣工具的使用，增加了取樣的靈活性、減少清潔驗證工作量、縮短取樣時(shí)間、提升工作效率。


 
SP Bel-Art
SP Bel-art是第一家生產(chǎn)Sterileware(無(wú)菌器具)的公司，他們已經(jīng)在這個(gè)領(lǐng)域做了20多年，Bel-art Sterileware系列產(chǎn)品，用途廣泛可用于不同的取樣環(huán)境。

  應用行業(yè)：
  制藥：原材料、工藝、測試、潔凈室制造和測試、              最終產(chǎn)品；
  化學(xué)：原始產(chǎn)品、生產(chǎn)、最終產(chǎn)品測試；
  化妝品：生產(chǎn)、微生物檢測、最終測試；
  食品和飲料：采樣、制備、微生物檢測、在線(xiàn)采                            樣、最終產(chǎn)品；
  電子：取樣、涂層、電鍍；
  教育和研究等。




Bel-art Sterileware系列產(chǎn)品


產(chǎn)品優(yōu)勢：
? 降低人為錯誤和樣品污染的風(fēng)險；
? 由符合FDA和歐盟標準的材料制成；
? 伽馬輻照無(wú)菌（SAL 10-6）；
? TSE/BSE的申明；
? 單獨包裝；批次標記，用于精確追蹤；隨附滅菌處理證書(shū)；
? 可提供雙重包裝，安心用于高級別潔凈室；
? 部分產(chǎn)品附有不銹鋼涂層，可以用標準金屬檢測和X射線(xiàn)檢測出，避免混入產(chǎn)品中的可能。

Bel-art Sterileware系列產(chǎn)品信息